Аккредитация лабораторий

Федеральная служба по аккредитации: что это такое и как она работает

Федеральная служба по аккредитации, или Росаккредитация, является национальным органом по аккредитации в Российской Федерации. Это единственный национальный орган по аккредитации в стране. До 2018 года испытательным лабораториям, аккредитованным в Росаккредитации, выдавался аттестат аккредитации на бумажном бланке с уникальным номером. Однако в настоящее время бумажный бланк уже не выдается, и информация о каждой аккредитованной лаборатории вносится в реестр аккредитованных лиц.

Процесс аккредитации и его значимость

Услуги аккредитации для лабораторий по стандарту ИСО 17025 представляют собой процесс оценки и подтверждения компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Во время аккредитации Федеральная служба по аккредитации оценивает и подтверждает компетентность лаборатории в проведении определенных видов испытаний, измерений или калибровок.

Зачем организациям нужна аккредитация?

Аккредитация необходима организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, для обеспечения доверия к результатам анализов и испытаний, подтверждения независимости и непредвзятости лаборатории. Также аккредитация дает право работать с государственными органами по сертификации.

Какие критерии необходимо соблюдать для аккредитации?

Для подтверждения компетентности испытательной лаборатории в соответствии со стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 необходимо удовлетворять общим требованиям и критериям. К ним относятся:

• Соблюдение стандартов качества и безопасности
• Наличие оборудования и персонала с необходимыми навыками
• Проведение достоверных и повторяемых исследований

Необходимые документы для прохождения аккредитации

Для подготовки к оценочному процессу необходимо предоставить минимальный перечень документов, включающий:

• Заявление на аккредитацию
• Документы о правовом статусе организации
• Перечень методик и стандартов испытаний, которые будут проводиться лабораторией

При соблюдении всех требований и критериев соответствия стандарту, лаборатория может успешно пройти процедуру аккредитации и получить аккредитацию в своей области деятельности.

Политика аккредитации лабораторий в России: важные изменения и нововведения

Для обеспечения соответствия установленным критериям, проводится аудит. При положительных результатах аудиторской проверки, лаборатории получают аттестат об аккредитации. В течение срока действия аттестата, проводится ежегодный инспекционный контроль.

Для получения услуг по аккредитации лабораторий под ключ, обратитесь к экспертам центра сертификации EAC AUDIT. Консультации бесплатные, отправляйте заявки.

Изменения в стандартах аккредитации

Первого сентября вступил в силу Приказ Минэкономразвития России, вносящий изменения в стандарты и документы сферы аккредитации. Новый тип аккредитованных лиц – медицинские лаборатории. Критерии аккредитации указаны в ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

Критерии аккредитации также включают требования к персоналу, оборудованию и процессам лабораторий, а также указания международных документов по стандартизации.

Новые правила аккредитации

С 1 марта 2022 года вступает в силу ряд постановлений Правительства, устанавливающих новый порядок проведения аккредитации. В частности, предполагается использование электронных областей аккредитации. Компания ЭксДиБиАй, разработчик ИС Метрология, сможет обеспечить электронное взаимодействие с системой загрузки данных, разрабатываемой Росаккредитацией.

С 1 января 2022 года в полном объеме начали действовать новые правила аккредитации испытательных лабораторий, которые заменяют предыдущие и были вводились в три этапа в течение года.

Приказ № 707: новые критерии аккредитации

Приказом № 707 утверждены новые критерии аккредитации и перечень документов, необходимых для соответствия. Важные изменения включают в себя:

• Все критерии аккредитации
• Стандарт ГОСТ 17025-2019
• Иные требования, за исключением определенных пунктов

Следует быть внимательным к нововведениям, связанным с аккредитацией лабораторий в России, чтобы обеспечить соответствие всем необходимым требованиям. Необходимо обратить внимание на изменения в законодательстве и стандартах для успешной аккредитации вашей лаборатории.

Новые правила для аккредитованных лиц: Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704

Зарегистрирован 16.11.2020 года, Приказ Минэкономразвития РФ от 24.10.2020 № 704 устанавливает новое положение о составе сведений о деятельности аккредитованных лиц, их работников, и технической оснащенности, предоставляемых в федеральную службу по аккредитации.

Изменения в порядке предоставления информации

Приказ № 704 заменяет Приказ от 30 мая 2014 г. N 329, отмененный в рамках регуляторной гильотины. Новый приказ будет действовать с 01.01.2021 по конец 2026 года. Теперь сведения о деятельности аккредитованных лиц будут предоставляться в электронном виде через ФГИС в сфере аккредитации.

Проверка продукции в испытательных лабораториях

Для проверки соответствия продукции нормативно-правовым документам проводится проверка в испытательных лабораториях. Цель – подтвердить безопасность продукта для выпуска на рынок.

Что такое аккредитация?

Аккредитация – действие, результатом которого является официальное подтверждение соответствия качества услуг определенным требованиям. Область аккредитации определяется в законе от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ.

Состав области аккредитации

1. Управление качеством.
2. Наукоемкие измерения.
3. Техническая экспертиза.
4. Другие виды работ.

Формирование области аккредитации

Определение области аккредитации проводится с использованием электронного документа в ФГИС. Правила заполнения установлены Приказом Федеральной службы по аккредитации от 25 января 2019 г. № 11.

Чтобы проверить соответствие продукции и получить разрешение на рынок, обращайтесь в аккредитованную лабораторию.

Расширение области аккредитации испытательных лабораторий

Документы, не содержащие правил и методов исследований, испытаний и измерений, но ссылающиеся на другие документы, где такие методики прописаны, могут быть включены в аккредитацию лаборатории при условии наличия ссылочных документов в области аккредитации.

Правила и методы исследований

Исследования, испытания и измерения требуют точных правил и методов для обеспечения надлежащей качественности. Документы, содержащие такие методики, должны быть явно указаны их наименованием и годом утверждения.

Нестандартные методики

Нестандартизованные методики, а также методики, разработанные самой лабораторией, должны быть включены в область аккредитации с точным указанием шифра или полного наименования документа и даты утверждения.

Фактически реализуемый метод

При наличии нескольких методов исследований для одного и того же показателя, необходимо указать конкретный метод с разделом или пунктом документа. Если лаборатория применяет все методы из заявленного документа, дополнительное указание не требуется.

Расширение области аккредитации

Расширенные и модифицированные стандартные методики, а также методики, используемые за пределами обычного применения, могут быть включены в аккредитацию при соблюдении правил и условий их применения.

Применение этих принципов поможет лабораториям расширить свою область аккредитации и предоставить более широкий спектр услуг своим клиентам.

При заполнении данной графы в области аккредитации испытательной лаборатории (центра) согласно данного приказа так же следует учитывать, что каждый документ, содержащий правила и методы исследований (испытаний) и измерений или правила и методы отбора проб, должен быть указан в области аккредитации под отдельным номером. При наличии в документе нескольких методик, каждая методика должна быть указана под отдельным номером. Нумерация должна быть сквозной, номера необходимо указывать уникальные. Объединение нескольких документов под одним номером не допускается. Каждая методика должна быть указана под отдельным номером в области аккредитации.

– включение в область аккредитации документов, устанавливающих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, состоящих из нескольких взаимосвязанных частей (томов), применение которых отдельно друг от друга не представляется возможным.

Не допускается повторное указание в области аккредитации в пределах одного адреса места осуществления деятельности одного и того же документа (либо пункта документа), устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений.

При заполнении области аккредитации в конфигураторе ОА (КОА) на сайте Росаккредитации возможно возникновение такой проблемы как отсутствие НД внесённого/вносимого в ОА лаборатории в справочнике нормативных документов КОА. В данном случае возможны два варианта действий:

Б) Добавление документов, не включенных в справочник с помощью кнопки «Добавить документ».

Следует учитывать, что при добавлении документа вручную, должен быть и запрос на добавление данного НД в службу технической поддержки Росаккредитации.

Разработка области аккредитации лаборатории является не такой простой задачей как может показаться на первый взгляд. Это обусловлено тем, что достаточно мало методик которые полностью отражают суть необходимых испытаний и приходится подбирать и включать в область аккредитации несколько нормативных документов, разрабатывать и аттестовывать собственные методики и решать другие не тривиальные задачи.

Специалисты нашего учебно-консалтингового центра занимаются подготовкой лабораторий к аккредитации в Федеральной службе по аккредитации с начала образования института аккредитации и накопили большой опыт как в области разработки различных областей аккредитации так и в комплексной подготовке лабораторий к аккредитации и подтверждению компетентности. Кроме того, мы реализуем программы обучения для специалистов испытательных лабораторий различной направленности на которых можно узнать много полезной и новой информации необходимой для успешного функционирования лаборатории. Более подробно с программами нашего учебного центра можно ознакомиться здесь.

Аккредитация испытательной лаборатории

Аккредитация испытательных лабораторий (ИЛ) является независимой экспертной оценкой компетентности лаборатории неразрушающего контроля (разрушающих и других методов испытаний, аналитических) проводить те или иные испытания. Получение аккредитации подтверждает качество работ, выполняемых ИЛ, и повышает ее конкурентоспособность в конкретном сегменте рынка.

В случае успешного прохождения данной процедуры ИЛ выдается свидетельство об аккредитации. Проводить экспертную проверку могут только территориальные уполномоченные органы (ТУО), действующие в рамках Единой системы оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительств.

Компания АналитПромПрибор работает с 2010 года. За это время было выполнено огромное количество работ по аккредитации испытательных лабораторий. Благодаря приобретенному опыту наша организация способна на высоком профессиональном уровне выполнить оценку компетентности ИЛ, проводящих испытания в различных отраслях промышленности. Мы можем оказать помощь в аккредитации испытательного центра или ИЛ как в Москве, так и в других городах и регионах России.

Область аккредитации

АналитПромприбор выполняет аккредитацию ЛНК, которые проводят испытания следующих объектов:

В Москве и других городах и регионах РФ уполномочен осуществлять оценку компетентности ИЛ-ЛНК, использующих такие методы контроля, как:

Лаборатории разрушающих и других методов испытаний

Оценка компетентности лабораторий (ИЛ) производится в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и СДА-15-2009. Процедура получения свидетельства состоит из следующих этапов:

Срок действия свидетельства об аккредитации испытательной лаборатории — до 5 лет.

Аккредитация испытательной лаборатории в национальной системе аккредитации является важным этапом ее деятельности. Это процесс подтверждения соответствия лаборатории определенным критериям, установленным российским законодательством.

Для получения статуса аккредитованной лаборатории российской федерации необходимо выполнение ряда требований и условий. Во-первых, лаборатория должна иметь наличие соответствующего лица персонала, обладающего необходимым уровнем квалификации и образования. Также требуются определенные помещения и оборудование, которые соответствуют международным и национальным нормативным правилам.

Процесс (процедура) аккредитации проводится федеральными органами по аккредитации, которые имеют право выдачи официального свидетельства о пройденной аккредитации. Это подтверждает полное соответствие лаборатории требованиям и условиям аккредитации от федеральной службы.

Важными условиями аккредитации являются также наличие и правильное выполнение положений по обеспечению качества работы, включая контроль калибровочных установок и основные требования к рабочим условиям. Также необходимо иметь установленное руководство и дополнительные образовательные программы для персонала и клиентов, подтверждающих соответствующий менеджмента качества.

Осуществление аккредитации олицетворяет признание компетентности исследовательской лаборатории в определенной сфере. Клиенты имеют возможность заказать выполнение экспертизы и получить точные сведения о характеристиках и свойствах продуктов и услуг.

Аккредитованная лаборатория также дает возможность клиентам получить ответы на вопросы, связанные с применением продуктов или решением определенных проблем. Кроме того, сотрудники аккредитованной лаборатории могут оказывать консультации по вопросам компетентности и требующим индивидуального подхода для соблюдения федерального закона.

Таким образом, аккредитация испытательной лаборатории является важным этапом в ее деятельности, который даёт возможность клиентам использовать услуги лаборатории с полным доверием и уверенностью в получении точных и надежных результатов.

Реестр Органов по оценке соответствия, аккредитованных в Органе по аккредитации ААЦ «Аналитика» по состоянию на

Новости международной аккредитации от 16.02.2024

Ассоциация «Аналитика» поздравляет новые лаборатории с успешным прохождением аккредитации в нашем органе и получением международного аттестата. Аттестаты с номерами , ,,и получили:

Новости международной аккредитации от 09.02.2024

Ассоциация «Аналитика» поздравляет новые лаборатории с успешным прохождением аккредитации в нашем органе и получением международного аттестата. Аттестаты с номерами и получили:

Новости международной аккредитации от 02.02.2024

Ассоциация «Аналитика» поздравляет новые лаборатории с успешным прохождением аккредитации в нашем органе и получением международного аттестата. Аттестаты с номерами и получили:

Новости международной аккредитации от 26.01.2024

Ассоциация «Аналитика» поздравляет новые лаборатории с успешным прохождением аккредитации в нашем органе и получением международного аттестата. Аттестат с номером получила:

Новости международной аккредитации от 29.12.2023

Ассоциация «Аналитика» поздравляет новые лаборатории с успешным прохождением аккредитации в нашем органе и получением международного аттестата. Аттестаты с номерами от до получили:

Новости международной аккредитации от 24.11.2023

Ассоциация «Аналитика» поздравляет новые лаборатории с успешным прохождением аккредитации в нашем органе и получением международного аттестата. Аттестаты с номерами получили:

Новости международной аккредитации от 17.11.2023

Ассоциация «Аналитика» поздравляет новые лаборатории с успешным прохождением аккредитации в нашем органе и получением международного аттестата. Аттестаты с номерами и получили:

Новости международной аккредитации от 03.11.2023 Ассоциация «Аналитика» поздравляет новые лаборатории с успешным прохождением аккредитации в нашем органе и получением международного аттестата. Аттестат с номером получила:

Новости международной аккредитации от 13.10.2023 Ассоциация «Аналитика» поздравляет новые лаборатории с успешным прохождением аккредитации в нашем органе и получением международного аттестата. Аттестат с номером получила:

Новости международной аккредитации от 06.10.2023 Ассоциация «Аналитика» поздравляет новые лаборатории с успешным прохождением аккредитации в нашем органе и получением международного аттестата. Аттестат с номером получил:

Новости международной аккредитации от 22.09.2023

Аттестат с номером получила:

Новости международной аккредитации от 08.09.2023

Новости международной аккредитации от 01.09.2023

Новости международной аккредитации от 25.08.2023

Новости международной аккредитации от 11.08.2023

Новости международной аккредитации от 28.07.2023

Аттестаты с номерами и по

Новости международной аккредитации от 21.07.2023

Аттестат с номером получила:

Новости международной аккредитации от 07.07.2023

Аттестаты с номерами от до получили:

Новости международной аккредитации от 02.06.2023

Аттестаты с номерами от до получили:

Новости международной аккредитации от 05.05.2023

Новости международной аккредитации от 21.04.2023

Аттестаты с номерами и получили:

Новости международной аккредитации от 24.03.2023

Ассоциация «Аналитика» поздравляет новую лабораторию с успешным прохождением аккредитации в нашем органе и получением международного аттестата.

Новости международной аккредитации от 15.03.2023

Новости международной аккредитации от 28.02.2023

Новости международной аккредитации от 17.02.2023

Аттестаты с номерами ,

Новости международной аккредитации от 03.02.2023

Ассоциация «Аналитика» поздравляет новые лаборатории с успешным прохождением аккредитации в нашем органе и получением международного аттестата.

Новости международной аккредитации от 20.01.2023

Новости международной аккредитации от 29.12.2022

Новости международной аккредитации от 23.12.2022

Новости международной аккредитации от 16.12.2022

Аттестат с номером получила:

Новости международной аккредитации от 09.12.2022

Новости международной аккредитации от 12.11.2022

Аттестаты с номерами получили:

Новости международной аккредитации от 21.10.2022

Аттестат с номером получила:

Новости международной аккредитации от 14.10.2022 г.

Аттестаты с номерами от получили:

Новости международной аккредитации от 16.09.2022 г.

Аттестаты с номерами от получили:

Новости международной аккредитации от 05.09.2022 г.

Новости международной аккредитации от 16.08.2022 г.

Аттестаты с номерами от до получили:

Единый реестр зарегистрированных (аккредитованных) лиц в Системах добровольной сертификации

Срок действия до: 9 ноября 2023 г.

ООО ВНИИЦИ 123557, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский вал, д. 21, стр. 12, помещ. 196н Номер аттестата: №РОСС RU.З2001.04ИБФ1.ОСП18 Срок действия по: 15 марта 2026 г.

Поиск аккредитованных лиц по адресу

В реестре аккредитованных лиц можно осуществить поиск аккредитованных лиц по адресу места осуществления деятельности (например, по региону, городу или точному адресу), поиск по типу направления деятельности (например, природная вода, промышленные выбросы и др.).

Если Вам необходимо расширить знания о законодательстве об аккредитации в Российской Федерации, узнать о последних изменениях законодательства, разобраться в алгоритмах (необходимые документы, этапы и сроки прохождения) таких процедур, как:

Мы приглашаем Вас на вебинар по теме: «Аккредитация в национальной системе: требования 412-ФЗ от 28.12.2013 (с изменениями), критериев аккредитации (Приказ № 707 от 26.10.2020 г.), подзаконных актов. Процедура подтверждения компетентности. Удаленная оценка. Работа с несоответствиями»

Наши лекторы – действующие эксперты по аккредитации Росаккредитации.

Как проверить аккредитацию лаборатории в Росаккредитации

Проверить аттестат аккредитации испытательной лаборатории по номеру можно в реестре аккредитованных лиц по

, в ячейку «номер записи в рал» необходимо внести номер аккредитации испытательной лаборатории RA.RU.XXXXXX или POCC RU.0001.XXXXXX и нажать Enter или значок лупы и появится запись по данной испытательной лаборатории. Обратите внимание на статус, возможны четыре варианта:

При владении данной информацией, проверка аккредитации испытательной лаборатории займет несколько минут.

Условия прохождения обучения для лабораторий

Данное обучение возможно пройти онлайн (вебинар).

Онлайн-слушателям направляются рабочие тетради, доступ к записи вебинара открыт 3 дня и если по каким-то причинам Вы не смогли быть с нами в режиме онлайн, то сможете посмотреть самостоятельно и направить свои вопросы в течении этого времени.

После обучения слушатель получает Удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Информация о сроках и стоимости есть на нашем