Изменения в выборе контрольных мероприятий на 2023 год
Регулятор расширил основания для проведения внеплановых контрольных мероприятий на 2023 год. Теперь внеплановые проверки будут проводиться при выявлении индикаторов риска нарушения обязательных требований (ОТ) по всем видам контроля, где они установлены.
Начнем с внепланового контроля
В 2023 году перечень оснований для проведения внеплановых контрольных мероприятий расширился. Внеплановые контрольные мероприятия будут проводиться по основаниям, установленным постановлением Правительства РФ от 10.03.2022 №336. К ним отнесены:
- Выявление индикаторов риска нарушения обязательных требований.
Отметим, что в 2022 году были установлены аналогичные основания для внепланового контроля, за исключением основания, связанного с индикатором риска.
Примеры
Приведем пример из медицинской сферы, где оцениваются риски нарушения обязательных требований по различным показателям.
Изменения
Теперь внеплановый контроль будет проводиться не только при конкретных индикаторах риска, но также верифицированные по другим показателям.
Значение изменений
Контрольным органам стало доступно большее количество оснований для проведения внепланового надзора.
Мораторий на плановые проверки
Важно отметить, что в 2023 году продлен мораторий на плановые проверки медицинских организаций на весь год. От проверок будут освобождены клиники умеренного, среднего и значительного риска.
Профилактический визит
Изменения также затронули профилактические визиты. Если он проведен за 3 месяца до даты планового контрольного мероприятия, надзорный орган может принять решение не проводить плановый контрольный осмотр.
Подготовка к проверке Росздравнадзором
Отметим, что клиники, которые от проверок не освобождаются, могут обратиться в надзорный орган с просьбой о проведении профилактического визита (не позднее чем за 2 месяца до даты начала планового мероприятия). В случае обнаружения нарушений в ходе такой проверки предписания об их устранении выдаваться не будут.
Какие организации проверяет Росздравнадзор | АМО — Академия Медицинского Образования
Длительность прочтения: 3 мин.
Для любой организации, которая оказывает медицинские услуги населению или же работает с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, проверки от Росздравнадзора — серьезные мероприятия, требующие основательной подготовки. Далее расскажем: на что следует обратить внимание при подготовке к проверке.
Ежегодно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) проводит проверки деятельности медицинских организаций. Согласно действующему законодательству проверки могут быть двух типов:
Таким образом, можно сделать вывод, что о проведении плановой проверки организация может узнать заранее, если внимательно изучит материалы Росздравнадзор на 2020 год, которые представлены в открытом доступе.
Найти утвержденные графики проверок возможно на нескольких ресурсах — непосредственно на сайте самой службы, а также на сайте Генеральной прокуратуры.
Дело в том, что Генпрокуратура занимается утверждением планов, поэтому и располагает подобными сведениями.
Найти же необходимую информацию достаточно просто: достаточно ввести ОГРН или ИНН организации в окно поиска, система обработает запрос и предоставит информацию обо всех плановых проверках, которые ожидают организацию в текущем году.
А на официальном сайте Росздравнадзора представлен целый раздел Контроль и надзор, где можно найти график проверок на 2020 год, данные об исключенных проверках, а также полезную информацию об особенностях проведения плановых проверок.
Какие организации проверяет Росздравнадзор?
Согласно законодательным нормам ведомство может осуществлять аудит в отношении следующих организаций:
Поскольку учреждений, которые попадают в сферу ответственности Росздравнадзора, достаточно много, а деятельности их разнообразна, то и полномочия ведомства достаточно обширны. Вот лишь небольшая часть:
Что проверяет Росздравнадзор?
Действующими регламентами определены пункты, которые будут проверять инспекторы ведомства:
Если же говорить непосредственно о лечебно-профилактических учреждениях, то сотрудников службы по надзору также будут интересовать документы об образовании медицинских специалистов, должностные инструкции, доступность информации о предоставляемых медицинских услугах.
Чек-лист Росздравнадзора
Подготовка к проверке от Росздравнадзора
Для успешного прохождения проверки от Росздравнадзора необходимо подготовить обширный пакет документов. Это может вызвать определенные сложности даже у организации, следующей закону. Для удобства проверяемых, были разработаны специальные чек-листы, одобренные приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. Чек-листы предоставляют опросники с параметрами и контрольными вопросами, всего существует шесть форм таких проверочных листов.
Результаты проверки Росздравнадзора
Информация о результатах проверок размещается на официальном сайте ведомства. Любой желающий может ознакомиться с отчетами. Если были обнаружены нарушения, ведомство примет меры.
Оспаривание результатов проверки
Есть возможность оспорить результаты. При выявлении нарушений в ходе работы инспекций, могут пересматриваться итоги проверки. Перечень просчетов проверяющих, ставших основанием для пересмотра результатов, представлен в законе от 26.12.2008г. №294-ФЗ. Организациям рекомендуется вести протокол проверки для фиксации действий инспекторов. Обжаловать результаты проверки можно в Минздраве или суде, предоставив необходимые доказательства и ссылки на аналогичные случаи.
План проверок в 2023 году
Информацию о плане проверок и контрольных мероприятиях на 2023 год можно найти на сайте Генеральной прокуратуры России. Для получения информации необходимо указать ИНН своей организации в плане проверок и контрольных мероприятий. Важно учитывать изменения от октября 2022 года в Постановлении Правительства РФ от 10 марта 2022 года.
В плане на 2023 год вошли медицинские организации высокого и чрезвычайно высокого риска. Небольшие организации с низким и умеренным риском обычно не включаются в план проверок.
1 Приказа Росздравнадзора от 15.04.2022 г. № 321 Об утверждении Плана профилактических мероприятий Росздравнадзора на 2023 год в 2023 году будут проводиться обязательные профилактические визиты в медицинские организации.
Также рекомендуем ознакомиться с изменениями, внесенными Федеральным законом от 30 декабря 2021 года № 489-ФЗ О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части государственного надзора в сфере оборота лекарственных средств.
II. Плановые проверки медицинских организаций Роспотребнадзора в 2023 году
В 2023 году плановые проверки могут быть проведены в соответствии с планом работы Управления Роспотребнадзора по вашему региону. Как правило, план проверок определяется на начало года и медицинские организации могут ознакомиться с ним на сайте Роспотребнадзора вашего региона.
Если вам необходима помощь или консультация по подготовке к плановым проверкам, наши эксперты всегда готовы помочь. Связывайтесь с нами для бесплатной консультации по вопросам контроля (надзора) в медицинских организациях.
11(3) установлено, что в планы проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий, планы проведения плановых проверок на 2023 год при осуществлении видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядок организации и осуществления которых регулируется Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», а также при осуществлении государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации и за деятельностью органов местного самоуправления и должностных лиц органов местного самоуправления (включая контроль за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий, а также контроль за осуществлением органами местного самоуправления отдельных государственных полномочий) включаются плановые контрольные (надзорные) мероприятия, плановые проверки только в отношении объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска, опасным производственным объектам II класса опасности, гидротехническим сооружениям II класса.
В соответствии с Приказом Росздравнадзора от 24.11.
2022 № 11084 «Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в 2023 году», общее количество медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность — 97229, среди них имеющие категории риска:
чрезвычайно высокий риск — 34 (0,1%);
высокий риск — 262 (0,3%).
Из вышесказанных нормативно-правовых документов, можно сделать вывод, что в 2023 году плановые проверки Росздравнадзора будут проводиться ТОЛЬКО в отношении 296 медицинских организаций, ОТНОСЯЩИХСЯ К ЧРЕЗВЫЧАЙНО ВЫСОКОМУ И ВЫСОКОМУ РИСКУ.
II. Плановые проверки медицинских организаций Роспотребнадзором в 2023 году
На проверки Роспотребнадзора точно так же распространяется Постановление Правительства РФ от 10.03.
2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», в рамках исключения согласно все тому же пункту 11 (3), то есть Роспотребнадзор в 2023 году имеет право проверять медицинские организации, отнесенные к категориям ЧРЕЗВЫЧАЙНО ВЫСОКОГО И ВЫСОКОГО РИСКА.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1100 «О федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре)» утвержден Перечень отдельных объектов государственного контроля (надзора) в организациях и на территориях по категориям риска.
Так, согласно Приложению 1 раздел II, к отдельным видам деятельности с особой социальной значимостью по категориям риска относятся:
Таким образом, в 2023 году ПЛАНОВЫЕ ПРОВЕРКИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА БУДУТ ПРОВОДИТЬСЯ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ???? Напомним, что для категорий высокого риска периодичность плановых проверок составляет один раз в 2 года! Подготовьтесь к проверкам заранее, чтобы визит надзорного органа не стал для вас неожиданностью, для этого необходимо прежде узнать включена ли ваша организация в ежегодный план проверок.
✅ Для проверки информации воспользуйтесь Сайтом генеральная прокуратура https://proverki.gov.ru/portal/public-search
✅ Также есть сервис поиска плановых проверок Роспотребнадзора https://inspect.rospotrebnadzor.ru/2023/
Статья актуальна на день публикации
Порядок проведения проверки, перечень документов
Ответ на вопрос, что проверяет Росздравнадзор в медицинских учреждениях, содержится в п. 5.1 положения о Росздравнадзоре, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323.
Росздравнадзор осуществляет контроль:
Для справки! Помимо профильных медорганизаций, Росздравнадзор имеет также право проверять учреждения и предприятия, для которых медицинская деятельность и оказание медпомощи не являются основными видами деятельности. К ним относятся школы, интернаты, детские сады, морские суда, предприятия и т. д., имеющие в своем составе медпункты, медицинские кабинеты и т. п.
Что и как проверяет Росздравнадзор — на примере аптеки
Для удобства покажем на примере, как происходит проверка Росздравнадзора в аптеке и что проверяют специалисты.
Готовимся к проверке Росздравнадзора по чек-листам
С 2018 года все плановые выездные проверки Росздравнадзора проводятся с использованием проверочных листов. Они утверждаются нормативными актами Росздравнадзора и находятся в общем доступе. Например, список проверочных листов для аптек и других организаций, работающих с лекарствами, утвержден приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438.
Проверочный лист представляет собой стандартную форму, в которую включены:
Для справки! Для проверки соблюдения правил хранения лекарств в аптеке готовых форм используется лист № 3 (приложение № 3 к приказу № 9438). В этот лист включено 48 вопросов.
Они касаются всего спектра требований к хранению лекарств, начиная с наличия инструкций для персонала, журналов учета и регистрации приказов, результатов приемочного контроля, операций с вакцинами, лекарствами, требующими особых условий хранений, и заканчивая соблюдением в аптеке температурного режима, наличием обогревательных, отопительных приборов, вентиляции, соблюдением санитарных норм.
Исходя из заполненных по результатам проверки проверочных листов, инспекторы определяют, есть ли нарушения в деятельности аптеки и, соответственно, выносить предписание об их устранении (а также применять штрафные санкции) или нет.
Виды и периодичность проверок. Какие документы могут истребовать проверяющие
В свою очередь, как плановая, так и внеплановая проверка может быть документарной либо выездной.
Плановая проверка
Согласно ч. 1 ст. 9 закона № 294 цель плановой проверки — контроль за соблюдением стандартов и правил медицинской деятельности медицинскими организациями.
Плановые проверки проводятся периодически, но не чаще чем раз в 3 года.
Так как Росздравнадзором применяется риск-ориентированный подход, то периодичность проверок в отношении медицинских организаций с низким риском возникновения нарушений может составлять 5 и более лет.
График проверок Росздравнадзора на 2021 год
Обязательным условием проверки является предварительное уведомление организации о ее проведении. Согласно ч. 12 ст. 9 закона № 294 Росздравнадзор должен не позже чем за 3 рабочих дня по почте или электронным документом уведомить организацию или ИП о предстоящей проверке.
Для справки! О предстоящей плановой проверке можно узнать заранее на сайте Генпрокуратуры РФ. Согласно ч. 7 ст. 9 закона № 294 ежегодный план проверок должен быть опубликован на ее сайте не позже 31 декабря года, предшествующего началу проверок.
Внеплановая проверка
В отличие от плановых, внеплановые проверки проводятся не по графику, а по мере необходимости и только при наличии достаточных оснований (их перечень обозначен в ч. 2 ст. 10 закона № 294).
К наиболее распространенным следует отнести:
О том, что в отношении организации будет проводиться внеплановая проверка, ее руководство должно быть оповещено любым доступным способом не позднее чем за сутки до начала проверки.
Для справки! В рамках внеплановой проверки чаще всего проводятся контрольные мероприятия с целью установить наличие конкретных нарушений. Так, если поводом для проверки послужило предписание об устранении ранее выявленных нарушений, то проверяющие, согласно ч. 21 ст. 10 закона № 294, могут выяснять, были устранены нарушения или нет.
Документарная и выездная проверки
Разница между документарной и выездной проверками заключается в том, что в первом случае инспектирование производится без выезда проверяющих на место деятельности организации, на основании только имеющихся в Росздравнадзоре документов (учредительных документов, лицензий, результатов предыдущих проверок и т. д.).
В том случае, если есть основания полагать, что содержание документов противоречит реальному положению вещей, проверяющие проводят выездную проверку, в ходе которой основной акцент делается не на документы, а на непосредственную деятельность проверяемой организации (деятельность сотрудников, правильность выполняемых процедур, условия хранения лекарств и т. д.).
Порядок истребования документов
В ходе проверки имеющихся в распоряжении Росздравнадзора документов может оказаться, что сведений для изучения всех необходимых обстоятельств недостаточно.
В этой ситуации проверяющие вправе истребовать документы, которые касаются деятельности медицинской организации в рамках предмета проверки.
К письменному запросу должен прилагаться приказ за подписью руководителя территориального подразделения Росздравнадзора, в котором, согласно ч. 2 ст.
14 закона № 294, должны быть изложены основания для проведения проверки, а также указаны все документы, необходимые для достижения цели проверки.
Помимо самих документов, в случае если между ними имеются разночтения, проверяющие могут затребовать пояснения руководства организации по данному вопросу.
Дополнительные документы и пояснения по требованию проверяющих организация должна направить в Росздравнадзор в течение 10 дней. При этом направляются только копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации.
Требовать оригиналы, а также нотариально заверенные копии, согласно ч. 7 ст. 11 закона № 294, проверяющие не имеют права. При этом, исходя из ч. 6 ст.
11 закона № 294, организация может направить требуемые документы и в электронном виде, заверив их усиленной ЭЦП.
В законодательстве не только детально регламентируется периодичность и способы проверки деятельности медицинских и фармацевтических организаций, но и детально расписывается порядок действий проверяющих в ходе контрольных мероприятий. Подобная конкретизация позволяет, с одной стороны, тщательно подготовиться к будущей проверке, а с другой — четко и последовательно отстаивать свою правоту в ходе контрольных мероприятий.
Еще больше материалов по теме ― в рубрике «Проверка».
Проверка Росздравнадзора 2023. Порядок проведения
С 3 октября 2016 года полномочия по осуществлению проверок учреждений перешли органам Росздравнадзора. Представителям этих органов переданы соответствующие полномочия. К проверке можно и нужно готовиться.
Права и обязанности представителей Росздравнадзора
Представители проверяющих органов имеют следующие полномочия:
Представители Росздравнадзора обладают также обязанностями, такими как:
Права и обязанности представителей Росздравнадзора регламентированы нормативными актами. Полномочия сотрудников ограничены. Если специалисты будут проводить мероприятия, которые не установлены законом, руководитель медучреждения имеет право обратиться в правоохранительные органы с жалобой.
В отношении кого выполняется проверка росздравнадзора?
Росздравнадзор проверяет деятельность следующих учреждений:
То есть Росздравнадзор проверяет все учреждения, которые так или иначе заняты в сфере здравоохранения.
Направления проверок
Направление проверочных мероприятий определяется исходя из специфики деятельности учреждения. Рассмотрим примеры:
Мероприятие может быть общим, комплексным. В процессе выполняется анализ всех направлений деятельности учреждения.
Что именно проверяет Росздравнадзор?
Рассмотрим аспекты, которые проверяются Росздравнадзором:
Также Росздравнадзор может проверить такие аспекты, как:
По усмотрению Росздравнадзора может осуществляться проверка прочих аспектов.
Какие документы проверяет Росздравнадзор?
Проверяющий орган может запросить документы:
Ознакомиться с подробными сведениями о проверке можно в Едином реестре проверок. В нем можно посмотреть дату проведения предстоящего мероприятия.
Вид проверок
Плановые проверки осуществляются раз в три года. Рассмотрим основания для их проведения:
ВАЖНО! Основанием для осуществления мероприятия не является заявление от неустановленного лица.
Внеплановая проверка выполняется после согласования с органом прокуратуры. Компания предупреждается о проведении мероприятия за 24 часа. Рассмотрим основания проверки:
Медицинское учреждение уведомляется о проверке за сутки. О плановой проверке компания предупреждается заблаговременно. За это время можно подготовиться к проверке. В частности, нужно устранить все имеющиеся нарушения. Для этого проводится внутренняя проверка. Затем производится сбор всех необходимых документов. Нужно убедиться в том, что в компании есть все нужные бумаги.
Результаты проверки
Если в результате мероприятия обнаружены нарушения, принимаются определенные меры, в частности, представители проверяющих органов исполняют следующие действия:
Все предписания фиксируются на официальном ресурсе Росздравнадзора. Их можно посмотреть.
Ваш вопрос – наш ответ