Государственный реестр лекарственных средств
Аккредитация медицинских организаций
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Обращение ЛП (ПП 441)
Обращение ЛП, признанных дефектурными (ПП 593)
Формирование заявки на предоставление доступа к БД ГРЛС
Дата создания РКИ / Наименование протокола
Номер РКИ / ЗКИ /
Наименование ЛП Лекарственная форма и дозировка ЛП
Организация, проводящая КИ / Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Документ сформирован / Состояние
Строк на странице / Отображается не более 10 первых страниц результата поиска
Поиск Клинических исследований
Для поиска заполните одно или несколько полей. В поле Ключевое слово Вы можете указать номер протокола, название препарата или наименование компании, проводящей исследование. Если поиск не удался, попробуйте ввести слово без окончания. Заболевание рекомендуем отмечать в выпадающем списке.
Дата РКИ: с
Для здоровых добровольцев
Найдено 10091 исследование
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у пациентов с обострением хронического цистита
Дата начала и окончания КИ: 29.02.2024 – 31.12.2025
Номер и дата РКИ
Название организации, проводящей КИ: Общество с ограниченной ответственностью ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Россия), в монотерапии у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I)
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ: 28.02.2024 – 31.12.2024
Места проведения: Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Дата начала и окончания КИ: 28.02.2024 – 15.12.2025
Название организации, проводящей КИ: Хетеро Лабс Лимитед
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды
- Дата начала и окончания КИ: 28.02.2024 – 05.12.2026
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Дата начала и окончания КИ: 28.02.2024 – 05.12.2026
Название организации, проводящей КИ: Общество с ограниченной ответственностью Велфарм-М (ООО Велфарм-М)
Исследования по фармакологии и биоэквивалентности лекарств
Исследование 1: Кандесартан vs. Атаканд
Тип исследования
- Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование
Цель
- Сравнить фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов
Продолжительность исследования
- С 28.02.2024 по 15.02.2025
Исследование 2: Силодозин-ЛекТ vs. Урорек
Тип исследования
- Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование
Цель
- Сравнить фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов
Продолжительность исследования
- С 01.03.2024 по 31.12.2024
Исследование 3: RB-0006 vs. Сравниваемый препарат
Тип исследования
- Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследование
Цель
- Сравнить биоэквивалентность препаратов
Продолжительность исследования
- С 28.02.2024 по 31.12.2026
Исследование 4: Кабозантиниб vs. Кабометикс
Тип исследования
- Открытое рандомизированное перекрестное исследование
Цель
- Сравнить фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов
Исследование 5: Даларгин-АЛВИЛС
Тип исследования
- Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Цель
- Изучить эффективность и безопасность препарата
Продолжительность исследования
- С 27.02.2024 по 31.12.2026
В связи с продолжением исследований по фармакологии и биоэквивалентности лекарств, Минздрав объявил о запуске реестра электронных рецептов на лекарства. После прекращения работы компанией Цифроздрав над проектом, Минздрав взял эту инициативу на себя, собирая данные в создаваемый им же федеральный реестр.
Федеральный реестр для учета выписанных пациентам лекарств: проблемы и перспективы
В апреле 2022 года правительство РФ получило поручение от президента страны Владимира Путина создать федеральный реестр для учета выписанных пациентам лекарств. В период с июля 2022 года по май 2023 года в Башкирии, Татарстане, Белгородской и Московской областях должен был пройти эксперимент по работе реестра, но он не был запущен. В настоящий момент в отсутствие единого реестра каждый регион России самостоятельно решает, как внедрять систему электронных рецептов, и выбирает подрядчиков. Это приводит к существенным проблемам, так как из-за разницы в работе на региональных уровнях пациент, которому выписали рецепт в одном субъекте РФ, не может получить по нему лекарство в другом.
Эксперимент с реестром и проблемы регионального разнобоя
Согласно информации Минздрава, Цифроздрав сам выступил с предложением стать оператором эксперимента на безвозмездной основе без использования полученных данных в коммерческих целях или их передачи третьим лицам. По его итогам планировалось выбрать постоянного оператора системы на конкурсной основе. По имеющимся данным, в апрель 2022 года Цифроздрав на 49% принадлежал МИГ Диджитал — структуре Фармстандарта Виктора Харитонина и на 51% — оператору системы маркировки ЦРПТ. В августе 2023 года МИГ Диджитал вышел из проекта, 100% компании консолидировал ЦРПТ, следует из данных в ЕГРЮЛ. В Минздраве выступили против доступа к эксперименту Фармстандарта, как коммерческой структуры.
Значение единого реестра и перспективы
В ведомстве также сообщили, что сведения об электронных рецептах планируется консолидировать в федеральном регистре лиц с отдельными заболеваниями и состояниями, который будет действовать в рамках Единой государственной информсистемы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Проект постановления о создании такого регистра министерство опубликовало в начале сентября 2023 года, оно должно вступить в силу с 1 сентября 2024 года и действовать в течение шести лет. Вести регистр будет Минздрав, как оператор ЕГИСЗ.
Новости от Минздрава
- Минздрав поддержал увеличение акцизов на сигареты дороже 200 рублей
- Минздрав РФ утвердил список рецептурных лекарств для онлайн-продажи в рамках эксперимента
ИТ-решения во франчайзинге
Инкассация Moniron
Гипоаллергенные товары для дома
